ප්රතිවෛරස් සඳහා USP 175865-59-5 Valganciclovir හයිඩ්රොක්ලෝරයිඩ්
නිෂ්පාදනනම | Valganciclovir හයිඩ්රොක්ලෝරයිඩ් |
සමාන පද | L-Valine,2-[(2-aMino-1,6-dihydro-6-oxo-9H-purin-9-yl)Methoxy]-3-hydroxypropylester,hydrochloride(1:1);2-[(2- amino-6-oxo-6,9-dihydro-3H-purin-9-yl)methoxy]-3-hydroxypropyl(2S)-2-amino-3-methylbutanoatehydChemicalbookrochloridehydrate;L-Valine,2-[(2-amino- 1,6-dihydro-6-oxo-9H-purin-9-yl)methoxy]-3-hydroxypropylester, monohydrochloridehydrate |
CAS අංකය | 175865-59-5 |
පෙනුම | සුදු හෝ සුදු පැහැති ස්ඵටිකරූපී කුඩු |
අණුක සූත්රය | C14H22N6O5.HCl |
අණුක බර | 390.83 කි |
භාවිතය | ඖෂධ ශ්රේණියේ හෝ පර්යේෂණ අරමුණ |
ඇසුරුම් කිරීම | ඔබගේ ඉල්ලීම පරිදි |
ගබඞා | තද, ආලෝකයට ඔරොත්තු දෙන බහාලුම්වල සිසිල් ස්ථානයක තබා ගන්න |
Valganciclovir hydrochloride Cas:175865-59-5 | ||
අයිතම | සම්මත | ප්රතිපල |
පෙනුම | සුදු හෝ සුදු පැහැති ස්ඵටිකරූපී කුඩු | සුදු කුඩු |
හඳුනා ගැනීම | අධෝරක්ත අවශෝෂණය: යොමු ප්රමිතියට අනුරූප වේපාරජම්බුල අවශෝෂණය: යොමු ප්රමිතියට අනුරූප වේජලයෙහි විසඳුමක් (20 න් 1) ක්ලෝරයිඩ් සඳහා වන පරීක්ෂණවල අවශ්යතා සපුරාලයි | අනුකූල වේ අනුකූල වේ
අනුකූල වේ |
අයිසෝප්රොපයිල් මද්යසාරය | ≤1.0% | 0.13% |
ජල | ≤8.0% | 4.5% |
බැර ලෝහ | ≤20ppm | අනුකූල වේ |
Pd | ≤10ppm | <10ppm |
අවශේෂ ජ්වලනය මත | ≤0.1% | 0.02% |
ආශ්රිත අපද්රව්ය | Valganciclovir: /Ganciclovir: ≤1.5%ගුවානින්: ≤1.5% Methoxymethylguanine: ≤0.3% Isovalganciclovir: ≤0.5% Monoacetoxyganciclovir: ≤0.15% Bis-valine easter of ganciclovir: ≤0.1% Valganciclovir සමජාතීය: ≤0.25% Imp H: ≤0.1% Imp I: ≤0.1% Ganciclovir මොනොප්රොපියෝනේට්: ≤0.15% Valganciclovir dimer (stereoisomer A): ≤0.1% Valganciclovir dimer (stereoisomer B): ≤0.1% Valganciclovir dimer (stereoisomer C): ≤0.1% වෙනත් හඳුනාගත් අපිරිසිදුකම: ≤0.1% හඳුනාගත් අනෙකුත් සම්පූර්ණ අපිරිසිදුකම: ≤0.1% Ganciclovir mono-N-methyl valinate (පරීක්ෂණ 2):≤0.3% තනි හඳුනා නොගත් අපිරිසිදුකම (පරීක්ෂණ 1 සහ 2): ≤0.1 % සම්පූර්ණ හඳුනා නොගත් අපිරිසිදුකම (පරීක්ෂණ 1 සහ 2): ≤0.25% සම්පූර්ණ අපද්රව්ය (පරීක්ෂණ 1 සහ ටෙස්ට් 2): ≤3.0 | /0.02%0.01% 0.03% 0.02% ND 0.04% 0.01% 0.01% 0.004% ND ND ND ND උපරිම 0.04% 0.04%
0.02% උපරිම 0.02% 0.13% 0.78% |
ඩයස්ටෙයෝමර් අනුපාතය | 45:55 සිට 55:45 දක්වා | 54:46 |
Valganciclovir හි Enantiomeric සංශුද්ධතාවය | ≥97.0% | 99.9% |
HPLC විශ්ලේෂණය | 97.0% -102.0% | 98.8% |
නිගමනය: USP40 සමග අනුකූල වේ. |